MeDilator היא חברת הזנק בשלב מוקדם המפתחת מוצרים חדשניים במסגרת החממה הטכנולוגית יוזמות העמק, בעזרת מימון מחקר ופיתוח מלשכת המדען הראשי של משרד התעשייה והמסחר. החברה התחילה לפעול בחממה באוגוסט 2002.

מטרה:
המטרה של MeDilator היא ליצור שיטה בטוחה, מדויקת ומאופיינת בפולשנוּת מינימלית של הרחבת חללים על ידי פיתוח צנתר (קתטר) מתנפח חד-פעמי חדשני המיועד להרחבת חללי גוף שונים, ובמיוחד צוואר הרחם. המכשיר MD-12 מבטיח לשפר באופן דרמטי את הטכנולוגיה הקיימת, באפשרו הרחבה בטוחה ומהירה של צוואר הרחם כהליך הכנה יעיל-עלויות לפני ניתוחים תוך-רחמיים. כיום בארצות הברית הרחבת צוואר הרחם נדרשת בכ- 2.5 מיליון הליכים כירורגיים. ההליכים הנפוצים ביותר כוללים הפסקת הריון (עד השבוע העשרים של ההיריון), השלמת הפלה, גרידה דיאגנוסטית והיסטרוסקופיה ניתוחית. גינקולוגים בבתי חולים, מרפאות חוץ ומרפאות פרטיות, כולם משתמשים במוצרים להרחבת צוואר הרחם.
ישנן כיום בשימוש שתי טכניקות להרחבת צוואר הרחם, אצות ים (למינריה) ומוטות הֶגאר. בטכניקת האצות מוכנס מוט יבש לתוך צוואר הרחם. המגע עם נוזלי הגוף גורם לאצות להתנפח ולגרום להרחבה של תעלת צוואר הרחם. שיטת האצות מחייבת שני ביקורים של המטופלת ואורכת לפחות 10-12 שעות עד שמתקבלת הרחבה מספקת. בטכניקה השנייה, השכיחה הרבה יותר, משתמשים בסדרה של מכשירים מוצקים בצורת מוטות עם קוטר מדורג. המוטות מוכנסים לצוואר הרחם באופן סדרתי, מהקוטר הנמוך לגבוה, עד לקבלת הרחבה מספקת. השימוש במוטות להרחבה מכנית של צוואר הרחם מחייב הרדמה כללית או אזורית.
החידוש שמביא MD-12 לשוק הרחבת צוואר רחם הוא הצעת חלופה בטוחה ולא פולשנית, המבוססת על טכנולוגיית בלונים מוכחת.

היתרונות הספציפיים של MD-12 כוללים:
· החדרה בודדת דרך צוואר הרחם באמצעות מָרחֵב קשיח למחצה בעל קליבר קטן (3 מ"מ) תפחית משמעותית את הסכנה של גרימת נזק או ניקוב צוואר הרחם או הרחם.
· הגדלה רציפה ומבוקרת של חלל צוואר הרחם המגינה על הסיבים הקולגנים והאלסטיים ומפחיתה את הסכנה של אי ספיקת צוואר רחם עתידית.
· מבטל את הצורך בהרדמה ויכול להיות מבוקר על ידי המטופלת.
· הרחבה מהירה בשלב אחד מפחיתה עלויות.
· בטוח יותר ונוח יותר למטופלת.

פטנטים:
הוגשו שתי בקשות לפטנט בינלאומי בהתאם לאמנה לשיתוף פעולה בעניני פטנטים (PCT). הראשונה נמצאת בשלב הבקשות הלאומיות והשניה בבחינה ראשונה.

אב טיפוס וניסויים:
חברת MeDilator פיתחה אב-טיפוס של מכשיר MD-12 והיא עורכת כיום ניסויי מבחן על מנת לבחון את התכנון. ניסויי מעבדה לזיהוי התכונות וההתנהגות של תעלת צוואר הרחם נערכים באופן שוטף. תוצאות אלה תשמשנה לשיפור תכנון האב הטיפוס, ובמיוחד לשיפור מערכת הבקרה. מתוכננים ניסויים תוך-גופיים על מנת לאפשר למטופלת אינטראקציה ושליטה על התקדמות ניפוח הבלון, תוך הפקת משוב חשוב על היחס האמיתי בין לחץ הבלון לבין רמות הכאב והנוחיות של המטופלת.

שוק:
שוקי היעד יהיו ארצות הברית והאיחוד האירופי, בהם האוכלוסייה דורשת מכשירים רפואיים חדשניים המשפרים את האיכות והכדאיות הכלכלית של שירותי הבריאות המסופקים. המשאבה תסופק ללא תשלום על מנת לעורר מודעות, לבסס קבלה וליצור ביקוש למכשיר במרפאות להפלות ובקרב הקהילה הגינקולוגית. המכירות של הבלון המתנפח החד-פעמי מהוות את תזרים ההכנסות העיקרי של MeDilator. MeDilator מעריכה שתשיג 25% מכלל שוק ההפלות המסתכם ב- 2.5 מיליון הפלות, ו-50% מכלל כ-600,000 ההליכים המשלימים, במהלך חמש השנים הראשונות של הייצור. מחירו של MD-12 יהיה כ- 30-40 דולר, והוא יניב מכירות של 20-28 מיליון דולר מהשוק האמריקאי. הפוטנציאל הכלל-עולמי הוא אפילו גדול יותר, כאשר 40-50 מיליון הפלות מבוצעות כל שנה.

לקוחות היעד של MD-12 הם גינקולוגים בבתי חולים, מרפאות חוץ ומרפאות פרטיות. קיים פוטנציאל שוק משמעותי ל-MD-12 בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשל הגודל, המאפיינים הדמוגרפיים והדרישה לטכנולוגיות רפואיות מתקדמות. בשנת 2000, השוק העולמי של טכנולוגיה רפואית הסתכם ב- 169 מיליארד דולר, מתוכו השוק האמריקאי לבדו הסתכם ב-71.8 מיליארד דולר, או 42% מהשוק העולמי.

צוות ההנהלה:

ד"ר אלכסנדר קונדריאה, מייסד
רופא מיילד וגינקולוג
מנהל היחידה לאורוגינקולוגיה וכירורגיה שיקומית של רצפת האגן
המרכז הרפואי וולפסון, חולון

ד"ר אריה ואדאס, מייסד
רופא מיילד וגינקולוג, משרד הבריאות

אלירן חיאל, מנהל הפרויקט
B.Sc. בהנדסת מכונות

איש קשר:
אלירן חיאל
MEDILATOR
ת.ד. 73, מגדל העמק 23100
טל. 4832 654 04; פקס: 3082 654 04
דואל: medilator@ofek.org.il

הצגת מדילטור בתערוכת מדיקה 2003

חזרה למעלה